さつき野歯科・矯正歯科医院は新潟市の秋葉区にある歯科医院です。
新潟市秋葉区さつき野駅より、徒歩 約5分、スイーニュ様向いです。

未承認医薬品、医療機器を用いた治療について

①マウスピース型矯正装置(インビザライン)は医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医薬品です。
②マウスピース型矯正装置(インビザライン)は、アラインテクノロジー社の製品であり、インビザラインジャパン社を介して入手しています。
③国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けているものは複数存在します。
④マウスピース型矯正装置(インビザライン)は1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けています。

 

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